Che cos’è Fibrase e perché si usa

Fibrase è un farmaco soggetto a prescrizione medica approvato in Italia, che ha come principio attivo il pentosano polisolfato, noto a livello internazionale come SP54.

Il principio attivo del pentosano polisolfato, di seguito denominato SP54, è ufficialmente approvato in Italia per il trattamento di disturbi circolatori a rischio di trombosi.

L’SP54 viene utilizzato al di fuori delle indicazioni ufficiali (off-label) per il trattamento della cistite interstiziale (IC). Si tratta di una patologia urologica che si verifica soprattutto nelle donne, caratterizzata da un costante bisogno di urinare e dolore alla vescica.

Si tratta di una malattia rara (1 paziente su 10.000), in cui il soggetto interessato è sottoposto a forti dolori. I sintomi sono simili a quelli di una cistite permanente. L’efficacia di SP54 è stata confermata da numerosi studi, negli Stati Uniti l’SP54 è ufficialmente approvato per il trattamento della IC.

A cosa occorre prestare attenzione prima di assumere Fibrase

Non assumere Fibrase se

  • si è ipersensibili al pentosano polisolfato di sodio, al colorante giallo tramonto FCF (E110) oppure ad uno qualsiasi degli altri ingredienti
  • si è consapevoli di un calo del numero di piastrine dovuto ad un’allergia con eparina e/o SP 54.
  • si notano sanguinamenti, tendenza a sanguinare o malattie del sangue
  • si è subito un intervento al cervello, al midollo spinale oppure agli occhi
  • si soffre di patologie renali, epatiche e pancreatiche
  • se si è a rischio di aborto spontaneo o se si tende generalmente ad aborti e/o si corrono altri rischi connessi alla gravidanza.

Non è raccomandato l’uso nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 16 anni di età e, in caso di trattamento, dovrebbero essere trattati solo con estrema cautela. Le donne gravide o che allattano dovrebbero essere assistite con particolare attenzione dal momento che non esistono studi circa gli effetti di Fibrase sulle donne in gravidanza.

Non sono note limitazioni sulla capacità di guida o sull’uso di macchinari .

Come usare Fibrase

Assumere sempre il farmaco esattamente come vi è stato prescritto dal medico.

Salvo diversa prescrizione medica, il dosaggio abituale è di 3-4 compresse da assumere tre volte al giorno per almeno 6-8 settimane. Inghiottire il farmaco intero con sufficiente liquido, possibilmente 1-2 ore prima dei pasti.

L’efficacia si avverte solo dopo un certo periodo di tempo, quindi è richiesta una continuazione del dosaggio per diverse settimane.

Se è stata assunta una dose eccessiva, consultate il medico. Un eventuale sovradosaggio può essere neutralizzato da quantità equivalenti in peso di solfato di protamina.

Se si dimentica di assumerlo, continuare il piano terapeutico come di consueto. Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Possibili effetti indesiderati

Informate il vostro medico se insieme a Fibrase state assumendo o avete assunto da poco altri farmaci, anche se si tratta di farmaci non soggetti a prescrizione medica.

Fibrase è un farmaco generalmente molto ben tollerato, in cui non si avvertono praticamente effetti indesiderati. Raramente si giunge ad una riduzione delle piastrine del sangue, molto raramente si avvertono reazioni allergiche, coaguli di sangue, occlusioni vascolari venose, disturbi circolatori (temporanei) del cervello, caduta di capelli o arrossamento cutaneo e/o eruzioni cutanee.

Se gli effetti indesiderati vi provocano gravi disturbi o se notate la presenza di effetti indesiderati che non sono elencati nel presente foglietto illustrativo, consultate il vostro medico curante.

Ulteriori informazioni

Sono disponibili in commercio le seguenti confezioni:

  • 50 compresse di Fibrase da 50 mg al prezzo 17,57 €
  • 10 compresse di Fibrase da 100 mg al prezzo di 18 €

Il dosaggio deve essere stabilito dal medico, ma generalmente è di 300 mg al giorno.

Non assumere il farmaco se è stata superata la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Conservare il farmaco ad una temperatura non superiore a 30°C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.